Strattice RICH studie

Aankondiging van de 12 maanden-resultaten van de Strattice™ RICH studie (Repair of Infected and Contaminated Hernias)

De Strattice™ RICH studie is de enige gepubliceerd, prospectieve, multicenter studie van repair van geïnfecteerde en gecontamineerde hernia’s en is de grootste prospectieve studie met een biologische mesh in open hernia repair.

LifeCell kondigt met trots de eerste gepubliceerde prospectieve, multi-center studie van Repair of Infected or Contaminated Incisional Hernias (RICH) met Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix aan. De 12 maanden data van deze lopende studie werd onlangs gepresenteerd tijdens de American College of Surgeons Meeting¹ en een subset die zich focust op componentscheiding werd tevens gepresenteerd tijdens het European Hernia Society Congress.²

Deze multicenter studie omvatte 80 complexe en problematische patiënten, allen met een clean-contaminated, contaminated of dirty-abdominaal buikwanddefect. Dit is een problematische patiëntpopulatie, waar:

meer dan 60% reeds 1 of meer keer een eerdere repair heeft ondergaan
33% meerdere buikwondinfecties heeft gehad
bij 20% een geïnfecteerde mesh werd verwijderd tijdens de repair met Strattice™
8% fistels had tijdens de repair met Strattice™
Het gemiddeld ±SD-herniadefectgebied was 236±158 cm2

De belangrijkste inzichten en conclusies die in dit 12 maanden-interimrapport van deze studie naar voren kwamen, waren:

Ondanks de complexiteit van de repairs in de instelling van contaminatie en infectie, waren er geen Strattice™ Tissue Matrix-explantaten vereist^1,2
De versterking van Strattice™ Tissue Matrix-componentseparatie is een effectieve manier voor de repair van problematische herniadefecten zonder een extra veiligheidsrisico te lopen²
Strattice™ Tissue Matrix heeft aangetoond dat het bij meer dan 80% van de patiënten een definitieve single-stage repair kan bieden in het geval van contaminatie of infectie^1,2

Voor meer informatie kunt u hier de studieresultaten downloaden (PDF, 584 KB)

Neem contact op met uw lokale business manager om meer informatie te krijgen over de Strattice™ RICH studie

^{1. Itani K., et al, Prospective Multicenter Clinical Study of Single-Stage Repair of Infected or Contaminated Abdominal Incisional Hernias Using Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix, abstract presented at the American College of Surgeons Meeting, Washington D.C. 5 oktober 2010

2. Itani K., et al, Single stage repair of large contaminated hernia defects with Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix reinforcement of component separation, Hernia 2010; 14(S1):S32-3.}

Voordat het product in gebruik wordt genomen moet alle informatie aangaande de risico's en de essentiële voorschriftinformatie door de arts worden doorgenomen in de Gebruiksaanwijzing (PDF, 4 MB) van de Strattice Reconstructive Tissue Matrix.