Toegankelijkheidshulp | Sitemap | Contact met ons opnemen | Klantenservice BEL +31 (0)30 635 60 60
Nederland Change Country
Home  |  Aandoeningen  |  Producten  |  Klinisch Bewijs  |  Opleiding en Training  |  Voor Patiënten  |  Klantenservice
U bent hier Home > Producten > Platform Negative Pressure Technology > V.A.C. Therapy > Indicaties en veiligheidsinformatie
Afdrukken

Indicaties en veiligheidsinformatie voor V.A.C. Therapy

Veiligheidsinformatie voor V.A.C.® Therapy

De disposable componenten van het V.A.C. (Vacuum Assisted Closure) Therapy System, met inbegrip van het foamverband (d.w.z. V.A.C. GranuFoam, V.A.C. GranuFoam Silver® of V.A.C. WhiteFoam Dressing), de slangen en folie zijn steriel verpakt en latexvrij. De opvangbekers van de V.A.C. Therapy Unit zijn steriel verpakt of het vloeistofpad is steriel en zijn latexvrij. Alle disposable componenten van het V.A.C. Therapy System zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik. De V.A.C. GranuFoam, V.A.C. GranuFoam Silver en V.A.C. WhiteFoam Dressings mogen uitsluitend met V.A.C. Therapy Units worden gebruikt om een veilig en effectief gebruik te verzekeren.

Het besluit om een schone dan wel steriele/aseptische techniek te gebruiken, hangt af van de pathologie van de wond, de voorkeur van de arts/clinicus en het protocol van de instelling.

BELANGRIJK:
Net als met andere voorgeschreven medische apparaten kan het nalaten om een arts te raadplegen en de aanwijzingen en veiligheidsinformatie van de therapy unit en de verbanden vóór ieder gebruik te lezen en op te volgen, ertoe leiden dat het product niet naar behoren functioneert en ernstig of fataal letsel wordt toegebracht. Wijzig de instellingen van de therapy unit niet en voer geen behandelingen uit zonder aanwijzingen of supervisie van de zorgverlener.

Indicaties voor gebruik

De ActiV.A.C.®, InfoV.A.C.®, V.A.C. ATS® en V.A.C. Freedom® Negative Pressure Wound Therapy Systems (NPWT) zijn geïntegreerde wondbehandelingssystemen voor gebruik in het ziekenhuis, verpleeg- en verzorgingshuizen en in de thuiszorg. Deze systemen zijn bedoeld om een omgeving te creëren waarin wondgenezing wordt gestimuleerd voor secundaire of tertiaire (uitgestelde primaire) sluiting, door het wondbed voor te bereiden op sluiting, oedeem te verminderen10, granulatievorming12,13 en perfusie12,19 te stimuleren en exsudaat12 en infectieus materiaal6 te verwijderen.Het gebruik is geïndiceerd voor patiënten met chronische, acute, traumatische, subacute en dehiscente wonden, tweedegraadsbrandwonden, ulcera (zoals diabetische of decubituswonden, of arteriële insufficiëntie), huidflappen en huidtransplantaten.

De V.A.C. GranuFoam Silver Dressing vormt een effectieve barrière voor bacteriële penetratie en kan infectie in bovengenoemde wondtypen helpen voorkomen17.

Contra-indicaties

Plaats de foamverbanden van het V.A.C. Therapy System niet in rechtstreeks contact met blootliggende bloedvaten, anastomosen, organen of zenuwen.

NB: Zie het hoofdstuk Waarschuwingen voor aanvullende informatie bij bloedingen

V.A.C. Therapy is niet geïndiceerd voor patiënten met:

NB: Zie het hoofdstuk Waarschuwingen voor informatie over osteomyelitis.

NB: Na debridement van necrotisch weefsel kan V.A.C. Therapy worden gebruikt.

Waarschuwingen

Bloedingen
Bepaalde patiënten lopen, met of zonder gebruik van V.A.C. Therapy, een hoog risico op bloedingcomplicaties. De volgende typen patiënten hebben een verhoogd risico op bloedingen, die zonder behandeling mogelijk fataal kunnen zijn.

  • Hechting van het bloedvat (anastomose van de eigen of getransplanteerde bloedvaten)/orgaan
  •  Infectie
  • Trauma
  • Bestraling

Als V.A.C. Therapy wordt voorgeschreven aan patiënten die een verhoogd risico op bloedingcomplicaties hebben, dienen deze behandeld en bewaakt te worden in een zorgsituatie die volgens de behandelend arts daarvoor geschikt is.

Als tijdens de V.A.C. Therapy plotseling actief bloeden optreedt of een grote hoeveelheid bloed wordt verloren, of als helderrood bloed wordt geobserveerd in de slang of de opvangbeker, moet de V.A.C. Therapy onmiddellijk worden gestaakt. Laat het verband zitten. Er moeten maatregelen worden genomen om het bloeden te stelpen en er moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen. De V.A.C. Therapy Units en verbanden mogen niet worden gebruikt om vasculair bloeden te voorkomen, te beperken of te stelpen.

Zorg er altijd voor dat de V.A.C. GranuFoam Dressings niet in rechtstreeks contact met vaten en organen komen. Het gebruik van een dikke laag natuurlijk weefsel zou de meest effectieve bescherming moeten vormen. Als een dikke laag natuurlijk weefsel niet beschikbaar is of medisch niet haalbaar, kan de behandelend arts het gebruik van meerdere lagen fijnmazig, niet-klevend materiaal of biotechnisch weefsel overwegen als alternatief om een volledig beschermende barrière te creëren. Bij het gebruik van niet-klevend materiaal, moet dit zo gefixeerd worden dat het tijdens de behandeling niet uit de beschermende positie verschuift.

Bij de aanvang van de behandeling dient ook overwogen te worden welke negatieve drukinstelling en behandelmodus gebruikt zal worden.

Bij de behandeling van grote wonden dient voorzichtigheid betracht te worden, omdat deze verborgen vaten kunnen bevatten die niet duidelijk zichtbaar zijn. De patiënt moet zorgvuldig bewaakt worden in een zorgsituatie die volgens de behandelend arts daarvoor geschikt is.

Patiënten die anticoagulantia of trombocytenaggregatieremmers gebruiken, die het risico op bloedingen kunnen verhogen (met betrekking tot het type en de complexiteit van de wond) moeten voorzichtig behandeld worden. Bij de aanvang van de behandeling dient overwogen te worden welke negatieve drukinstelling en behandelmodus gebruikt zal worden.

Opvangbeker van 1000 ml

Gebruik de opvangbeker van 1000 ml NIET bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of bij patiënten die een verlies van een groot volume vocht niet kunnen verdragen, inclusief kinderen en ouderen. Neem bij het gebruik van deze opvangbeker de afmeting en het gewicht van de patiënt, de toestand van de patiënt, het wondtype, de mogelijkheid tot bewaking en de zorgsituatie in overweging. Deze opvangbeker wordt uitsluitend aanbevolen voor gebruik op een acute zorgafdeling (ziekenhuis).

Geïnfecteerde wonden

Geïnfecteerde wonden moeten zorgvuldig worden bewaakt en de verbanden op dergelijke wonden moeten afhankelijk van factoren zoals de status van de wond en de behandelingsdoelen wellicht vaker worden verwisseld dan op wonden die niet geïnfecteerd zijn. Raadpleeg de instructies voor het aanbrengen van verbanden (in de verpakking van de V.A.C. Dressing) voor details over de frequentie waarmee verbanden moeten worden verwisseld. Net als met andere wondbehandelingen, moeten artsen en patiënten/zorgverleners de wond van de patiënt, het weefsel om de wond en het exsudaat regelmatig controleren op tekenen van infectie, of de infectie erger wordt of op andere complicaties. Tekenen van infectie zijn onder andere koorts, drukpijnlijkheid, roodheid, zwelling, jeuk, uitslag, verhoogde temperatuur in het wondgebied en het gebied rondom de wond, pusafscheiding of sterke geur. Infectie kan ernstig zijn en kan leiden tot complicaties zoals pijn, ongemak, koorts, gangreen, toxische shock, septische shock en/of fataal letsel. Tekenen of complicaties van systemische infectie zijn onder andere misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, flauwvallen, keelpijn met opzwellen van de slijmvliezen, desoriëntatie, hoge koorts, hardnekkige en/of orthostatische hypotensie of erythroderma (een zonnebrandachtige huiduitslag). Indien er tekenen zijn van het begin van een systemische infectie of gevorderde infectie bij de wond, dient u onmiddellijk contact op te nemen met een arts om te bepalen of de V.A.C. Therapy gediscontinueerd moet worden. Voor wondinfecties waarbij bloedvaten betrokken zijn, wordt u verzocht ook het hoofdstuk Geïnfecteerde bloedvaten te raadplegen.

Geïnfecteerde wonden met een V.A.C. GranuFoam Silver Dressing:

Bij een klinische infectie is de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing niet bedoeld ter vervanging van het gebruik van een systemische behandeling of andere vormen van infectiebestrijding. De V.A.C. GranuFoam Silver Dressing mag gebruikt worden op geïnfecteerde wonden als hulpbehandeling naast de standaard behandeling en kan op die manier een barrière vormen voor bacteriële penetratie.

Osteomyelitis

Het V.A.C. Therapy System mag NIET worden opgestart op een wond met onbehandelde osteomyelitis. Volledige verwijdering van al het necrotische, niet-levensvatbare weefsel, inclusief geïnfecteerd bot (indien nodig) en een gepaste antibiotische behandeling dienen te worden overwogen.

Pezen, ligamenten en zenuwen beschermen

Pezen, ligamenten en zenuwen moeten beschermd worden om te voorkomen dat deze rechtstreeks in aanraking komen met de V.A.C. GranuFoam Dressings. Deze structuren kunnen met natuurlijk weefsel, een niet-klevende laag of biotechnisch weefsel bedekt worden om het risico op uitdroging of letsel te minimaliseren.

Plaatsing van het foamverband
Gebruik altijd V.A.C. Dressings uit steriele verpakkingen die niet geopend of beschadigd zijn. Plaats geen foamverband in blinde/niet-geëxploreerde tunnels. De V.A.C. WhiteFoam Dressing kan beter geschikt zijn voor gebruik met geëxploreerde tunnels. Het foamverband niet met kracht in delen van de wond aanbrengen, omdat dit het weefsel kan beschadigen, de toediening van negatieve druk kan wijzigen of verwijdering van exsudaat en foam kan belemmeren. Tel altijd het totale aantal stukken foamverband in de wond en maak hier een aantekening van op de folie en in het dossier van de patiënt. Noteer bovendien de datum waarop het verband verwisseld is op de folie.

Verwijdering van het foamverband
V.A.C. GranuFoam Dressings zijn niet biologisch resorbeerbaar. Tel altijd het totale aantal stukken foam dat uit de wond verwijderd is en zorg dat hetzelfde aantal wordt verwijderd als geplaatst is. Als foam langer dan de aanbevolen tijdsduur in de wond wordt gelaten, kan dit leiden tot ingroeien van weefsel in het foamverband, verwijdering van foam uit de wond bemoeilijken of tot infectie of andere bijwerkingen leiden. Als significant bloeden optreedt, moet het gebruik van het V.A.C. Therapy System onmiddellijk gestaakt worden en moeten maatregelen genomen worden om het bloeden te stelpen; verwijder het foamverband pas nadat de behandelend arts of chirurg geraadpleegd is. U mag het gebruik van het V.A.C. Therapy System pas hervatten als afdoende hemostase bereikt is en de patiënt niet het risico loopt op een voortdurende bloeding.

Laat de V.A.C. Therapy aan

Schakel de V.A.C. Therapy nooit langer dan 2 uur uit terwijl een V.A.C.-verband is aangebracht. Als de therapie langer dan 2 uur uitgeschakeld is, verwijdert u het oude verband en spoelt u de wond. Breng een nieuwe V.A.C. Dressing uit een ongeopende, steriele verpakking aan en hervat de V.A.C. Therapy; of breng een ander verband aan op aanwijzing van de behandelend arts.

Acryl hechtmiddelen
De V.A.C.-folie heeft een acryl hechtlaag die bijwerkingen kan veroorzaken bij patiënten die allergisch of overgevoelig zijn voor acryl hechtmiddelen. Als van een patiënt bekend is dat hij of zij allergisch of overgevoelig is voor dergelijke hechtmiddelen, mag het V.A.C. Therapy System niet worden gebruikt. Als zich tekenen ontwikkelen van een allergische of overgevoeligheidsreactie, zoals roodheid, zwelling, uitslag, netelroos of significante jeuk, moet het gebruik worden gestaakt en moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd. Als bronchospasmen of ernstigere tekenen van een allergische reactie optreden, dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen.

Defibrillatie

Verwijder de V.A.C. Dressing als defibrillatie vereist is in de buurt van het verband. Als het verband niet verwijderd wordt, kan dit de overdracht van elektrische energie en/of reanimatie van de patiënt belemmeren.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) – Therapy Unit

De V.A.C. Therapy Unit is MR-onveilig. Neem de V.A.C. Therapy Unit niet mee in de MR-omgeving.

Magnetic Resonance Imaging (MRI)—V.A.C. Dressings

V.A.C. Dressings kunnen echter gewoonlijk met minimaal risico op de patiënt blijven in een MR-omgeving, mits het gebruik van het V.A.C. Therapy System niet langer dan 2 uur wordt onderbroken (zie hoger: Laat de V.A.C. Therapy aan). Van de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing is aangetoond dat het gebruik ervan in een MR-omgeving geen bekende gevaren oplevert onder de volgende gebruiksvoorwaarden:

Niet-klinische tests onder dezelfde omstandigheden produceerden een temperatuurstijging van <0,4°C. De beeldkwaliteit van een MRI-scan kan iets lager zijn als het doelgebied samenvalt met de positie van de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing of dicht in de buurt ervan ligt.

Hyperbarische zuurstoftherapie (Hyperbaric Oxygen Therapy, HBO)

Neem de V.A.C. Therapy Unit niet mee in een hyperbare zuurstofkamer. De V.A.C. Therapy Unit is niet ontworpen voor deze omgeving en dient als een brandgevaar te worden beschouwd. Nadat de V.A.C. Therapy Unit losgekoppeld is, kunt u (i) de hyperbare behandeling vervangen door een ander HBO-compatibel materiaal of (ii) het niet afgeklemde uiteinde van de V.A.C.-slang gedurende de behandeling in de kamer met een vochtig katoenen gaasje afdekken en de V.A.C. Dressing (inclusief de slang) met een vochtige doek volledig afdekken. Voor HBO-therapie mag de V.A.C.-slang niet afgeklemd zijn. Schakel de V.A.C. Therapy nooit langer dan 2 uur uit terwijl een V.A.C. Dressing aanwezig is; zie hoger: Laat de V.A.C. Therapy aan.

Voorzorgsmaatregelen

Standaard voorzorgsmaatregelen
Pas de standaard voorzorgsmaatregelen voor infectiebeheersing toe op alle patiënten volgens het protocol van de instelling, ongeacht de diagnose of vermoede infectiestatus om het risico van overdracht van door het bloed gedragen pathogenen te verminderen. Gebruik naast handschoenen ook oog- en lichaamsbescherming wanneer de mogelijkheid bestaat dat u in contact komt met lichaamsvloeistoffen.

Continue versus intermitterende V.A.C. Therapy

Om beweging tot een minimum te beperken en het wondbed te helpen stabiliseren, wordt continue in plaats van intermitterende V.A.C. Therapy aanbevolen boven instabiele structuren zoals een instabiele borstwand of niet-intacte fascia. Continue therapie wordt meestal ook aanbevolen voor patiënten met een hoge kans op bloedingen, wonden met veel uitstromend vocht, verse huidflappen en huidtransplantaten en wonden met acute enterale fistels.

Afmeting en gewicht van de patiënt

De afmeting en het gewicht van de patiënt moeten in overweging genomen worden bij het voorschrijven van V.A.C. Therapy. Zuigelingen, kinderen, kleine volwassenen en ouderen dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden op vochtverlies en uitdroging. Patiënten die wonden met veel exsudaat of grote wonden ten opzichte van de afmeting en het gewicht van de patiënt hebben, moeten ook zorgvuldig bewaakt worden, omdat ze de kans lopen op overmatig vochtverlies en uitdroging. Bij de bewaking van de hoeveelheid vocht die afgescheiden wordt, moet de hoeveelheid vocht in de slang en de opvangbeker in aanmerking worden genomen.

Ruggenmergletsel

Bij een patiënt met autonome hyperreflexie (plotselinge verhoging van de bloeddruk of hartfrequentie als reactie op stimulatie van het sympathische zenuwstelsel) dient de V.A.C. Therapy beëindigd te worden om zintuiglijke stimulatie te beperken en dient onmiddellijk medische hulp ingeroepen te worden.

Bradycardie
Om het risico op bradycardie te beperken, mag de V.A.C. Therapy niet in de buurt van de nervus vagus geplaatst worden.

Darmfistels

Wonden met darmfistels vereisen speciale voorzorgsmaatregelen voor optimale V.A.C. Therapy. V.A.C. Therapy wordt niet aanbevolen als het enige doel hiervan de behandeling of beheersing van fistelafscheiding is.

De huid rondom de wond beschermen
Overweeg het gebruik van een huidpreparaat om de huid rondom de wond te beschermen. Laat het foamverband niet op de intacte huid overlappen. Bescherm fragiele/broze huid rondom de wond met extra V.A.C.-folie, hydrocolloïde of een andere doorzichtige folie.

Verband rondom de wond aanbrengen
Breng geen verbanden om de wond aan, behalve als er huidwaterzucht of overmatige vochtafscheiding aan de extremiteiten optreedt, waarbij een circulaire verbandtechniek nodig kan zijn om een afdichting tot stand te brengen en te behouden. Om het risico van een verminderde distale bloedsomloop te verminderen, kan overwogen worden in plaats van één groot stuk V.A.C. -folie meerdere kleine stukken te gebruiken. Men dient uiterst voorzichtig te zijn om de folie bij het vastzetten niet uit te rekken, te strekken of eraan te trekken; bevestig de folie losjes en zet de randen zo nodig vast met een elastische zwachtel. Bij het circulair aanbrengen van folie is het belangrijk om distale pulsen systematisch en herhaaldelijk te palperen en de staat van de distale bloedsomloop te beoordelen. Indien wordt vermoed dat de bloedsomloop is aangetast, de behandeling staken, de folie verwijderen en contact opnemen met een arts.

Drukafwijkingen in de V.A.C. Therapy Unit
In zeldzame gevallen kunnen verstopte slangen met de
V.A.C. Therapy Unit kortstondige vacuümafwijkingen tot meer dan 250 mmHg negatieve druk tot gevolg hebben. Los alarmtoestanden onmiddellijk op. Raadpleeg de gebruikershandleiding of neem contact op met uw contactpersoon van KCI voor aanvullende informatie.

Aanvullende voorzorgsmaatregelen voor de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing

Lokale oplossingen of middelen
Bij gebruik van de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing, mogen geen lokale oplossingen of middelen worden gebruikt die interactie met zilver kunnen veroorzaken. Zoutoplossingen kunnen bijvoorbeeld de effectiviteit van de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing in het gedrang brengen. Raadpleeg de fabrikant van de lokale oplossingen voor meer gedetailleerde informatie.

Beschermende laag

Voor maximale effectiviteit dient de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing rechtstreeks op het wondoppervlak te worden aangebracht om een optimaal contact met het weefsel en het foam/zilver tot stand te brengen. Net als andere V.A.C. Dressings mag de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing echter niet in rechtstreeks contact met blootliggende bloedvaten, anastomosen, organen of zenuwen geplaatst worden (zie hoofdstuk: Vaten en organen beschermen). Tussenliggende niet-klevende lagen mogen tussen de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing en het wondoppervlak worden aangebracht; deze producten kunnen de effectiviteit van de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing in het door de niet-klevende laag bedekte gebied echter aantasten.

Elektroden of geleidende gel
Laat de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing tijdens elektronische bewaking of bij andere elektronische metingen niet in contact komen met ECG- of andere elektrodes of geleidende gels.

Diagnostische beeldvorming

De V.A.C. GranuFoam Silver Dressing bevat metallisch zilver dat de visualisatie bij sommige beeldvormingtechnieken kan verhinderen.

Verbandcomponenten

De V.A.C. GranuFoam Silver Dressing bevat elementair zilver (10 %) met gereguleerde afgifte. Toediening van zilver bevattende producten kan tijdelijke weefselverkleuring veroorzaken.

Aanvullende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen zijn van toepassing voor bepaalde speciale V.A.C. Dressings, zoals de V.A.C. Abdominal Dressing. Raadpleeg vóór gebruik de gebruiksaanwijzing van het specifieke product.

Indicaties voor V.A.C. Abdominal Dressing

Dit verband is speciaal bestemd voor:

Specifieke voorzorgsmaatregelen voor het V.A.C. Abdominal Dressing System

Indicaties voor de V.A.C. GranuFoam Silver Dressing

De V.A.C. GranuFoam Silver Dressing vormt een effectieve barrière voor bacteriële penetratie en kan infectie in bovengenoemde wondtypen helpen voorkomen.

Deze webpagina bevat informatie over producten die al dan niet beschikbaar zijn in verschillende landen en al dan niet door regelgevende overheidsinstanties voor de handel zijn goedgekeurd voor verschillende indicaties en beperkte toelating in de verschillende landen.

Afdrukken
Deze pagina met bladwijzer markeren del.icio.us